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作者 | 周亦川
编辑 | 李冬梅
据法新社等多家媒体报道，日本厚生省2026年3月正式批准两款诱导多能干细胞（iPS）疗法 ——Amchepry 用于治疗帕金森病、ReHeart 心肌片用于治疗心力衰竭，这也是全球首批获批商业化的 iPS 细胞医疗产品。
报道指出，iPS细胞是将已分化的成熟体细胞经重编程后，恢复至具有多向分化潜能的干细胞状态，理论上可分化为人体几乎所有类型的细胞。京都大学研究人员收集了健康人的血细胞并将其重编程为iPS细胞，再定向诱导生成多巴胺能神经前体细胞，以弥补帕金森病患者脑中缺失的多巴胺神经元。共纳入七名50—69岁的帕金森病患者参与试验，每名患者大脑两侧植入共500万或1000万个iPS细胞。两年随访过程中，患者未出现严重不良反应，其中四人症状得到改善。研发企业住友制药表示，Amchepry 预计最早于今年夏季上市。
ReHeart心肌片则是将健康人来源的iPS细胞诱导分化成心肌细胞，移植到患有缺血性心肌病患者的心脏上，促进心脏修复。共八人参与试验，他们的运动耐量显著提升，未出现严重心律失常。
报道同时提及，由于两项疗法临床样本量有限、长期数据尚不充分，目前均为条件性临时许可。后续药企将面向有限人群推广使用，并持续跟踪治疗效果，进一步评估其长期安全性与有效性。
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